Dica Fácil
Ibuprofeno Ibuprofeno DCB: 0687.01-4 USO ADULTO - Apresentações Comprimido de 300mg: Embalagem com 20 comprimidos. Comprimido de 600mg: Embalagem com 20 comprimidos. - Composições Cada comprimido contém: Ibuprofeno.........................................................300mg ou 600mg Excipientes: celulose microcristalina, poliplasdone XL, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco; q.s.p. 1 comprimido. - INFORMAÇÕES AO PACIENTE Algy-Flanderil® é um agente antiinflamatório não esteróide que possui atividades analgésica e antipirética. -Cuidados de conservação: Conservar em temperatura ambiente (15 - 30ºC). Proteger da luz e da umidade. -Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. "Utilize este medicamento apenas como indicado pelo seu médico". "Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término, ou se está amamentando". "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico". "Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica". Os principais efeitos colaterais de Algy-Flanderil® estão relacionados com o trato gastrintestinal (náuseas, vômitos, dor epigástrica ou sangramento). Outros efeitos, menos comuns, podem ocorrer: visão turva e/ou outros sintomas visuais, "rash" cutâneo (processos alérgicos), ganho de peso e inchaço. Se ocorrer algum efeito indesejado, informe seu médico, que lhe dará a orientação adequada. Avise seu médico se tiver outras doenças ou se estiver tomando outros medicamentos. "Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças". - Contra-indicações: (VIDE item contra-indicações). - Precauções: (VIDE item precauções). "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento". Algy-Flanderil® não deve ser utilizado durante a gravidez nem por crianças. Algy-Flanderil® não deve ser utilizado por pacientes sensíveis ao IBUPROFENO, ao ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios. "NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE". - INFORMAÇÕES TÉCNICAS Algy-Flanderil® contém Ibuprofeno que é uma substância não esteróide com ação antiinflamatória, anti-reumática, antipirética e analgésica. Estudos têm demonstrado que o Ibuprofeno interage em diversas etapas das respostas imune e inflamatória, através de: inibição da síntese de prostaglandinas, inibição da agregação de neutrófilos, inibição da migração de células polimorfonucleares e monócitos para a área de inflamação e inibição da liberação de enzimas lisossômicas dos leucócitos estimulados. ibuprofeno é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal após administração oral, e os picos de concentrações plasmáticas são observados após 1 a 2 horas. Ibuprofeno liga-se amplamente (99%) às proteínas plasmáticas e penetra lentamente nos espaços sinoviais e pode ali permanecer em concentrações elevadas. Em animais experimentais , o Ibuprofeno e seus metabólitos atravessam facilmente a placenta. A excreção do Ibuprofeno é rápida e completa. Mais de 90% de dose são excretados através dos rins sob a forma de metabólitos e/ou seus conjugados. - INDICAÇÕES Algy-Flanderil® é um agente antiinflamatório não esteróide que possui atividade analgésica e antipirética. Age, provavelmente, inibindo a síntese de prostaglandinas. Está indicado em todos os processos reumáticos (artrite reumatóide, osteoartrite, reumatismo articular) e nos traumatológicos relacionados ao sistema musculoesquelético, quando estiverem presentes componentes inflamatórios e dolorosos. ALGY-FLANDERIL® está indicado ainda no alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia. - CONTRA - INDICAÇÕES Ibuprofeno não deve ser administrado a pacientes com úlcera péptica e a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga. Não deve ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outras drogas com atividade inibidora da prostaglandina - sintetase tenham induzido sintomas de asma, rinite ou urticária, devido à possibilidade de ocorrer uma reação de hipersensibilidade cruzada. - PRECAUÇÕES Houve relatos de ulceração péptica e sangramento gastrintestinal, algumas vezes severo em pacientes tratados com Algy-Flanderil®. Este produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de úlcera. Tem-se descrito a diminuição da acuidade visual e/ou visão turva, escotomas e alteração na visão em cores. Se qualquer destas reações ocorrer durante o tratamento com Algy-Flanderil®, o medicamento deve ser descontinuado e o paciente submetido a um exame oftalmológico. Algy-Flanderil® deve ser utilizado com cautela em pacientes com asma pré-existente. Cerca de 10% dos pacientes asmáticos podem ter asma sensível ao ácido acetilsalicílico. O uso de ácido acetilsalicílico em pacientes com asma sensível a esse medicamento tem sido associado a broncoespasmo severo que pode ser fatal. Tem sido registrada reatividade cruzada, incluindo broncoespasmo, entre ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais em pacientes com essa sensibilidade ao ácido acetilsalicílico, portanto, Algy-Flanderil® não deve ser administrado a pacientes com esse tipo de sensibilidade ao ácido acetilsalicílico e deve ser usado com cautela em todos os pacientes com asma pré-existente. -Algy-Flanderil® deve ser usado com cuidado em pacientes com história de descompensação cardíaca ou hipertensão, pois se tem relatado retenção de líquido e edema com seu uso. Como ocorre com outros agentes antiinflamatórios não-hormonais, a administração prolongada do Ibuprofeno a animais resultou em necrose papilar renal e outras anormalidades renais. Em seres humanos, houve relatos de nefrite intersticial aguda com hematúria, proteinúria e, em raras ocasiões, síndrome nefrótica. -Uma segunda forma de toxicidade renal foi verificada em pacientes com patologias pré-renais, que levam a uma diminuição do fluxo sangüíneo , onde as prostaglandinas renais atuam como auxiliares na manutenção da perfusão renal. Nestes casos a administração de um agente antiinflamatório não-esteróide pode causar uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas, podendo precipitar uma descompensação renal. Os pacientes que correm maior risco são aqueles com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, usuários de diuréticos e idosos. Estas reações desaparecem com a descontinuação da terapia. -Como Algy-Flanderil® é eliminado basicamente pelos rins, pacientes com insuficiência renal devem ser cuidadosamente observados e ter a dose reduzida para evitar acúmulo da droga. Os pacientes com alto risco de desenvolverem disfunção renal com o uso crônico de Algy-Flanderil® devem ter a função renal avaliada periodicamente. -Ibuprofeno, como outros agentes antiinflamatórios não-esteróides, pode inibir a agregação plaquetária, embora este efeito seja menos importante ou tenha menor duração do que o observado com o ácido acetilsalicílico. Foi demonstrado que Algy-Flanderil® prolonga o tempo de sangramento ( porém dentro dos limites normais em pacientes normais ). - Como esse efeito pode ser mais acentuado em pacientes com distúrbios hemostáticos subjacentes, deve ser usado com cautela em indivíduos com defeitos intrínsecos da coagulação e naqueles utilizando anticoagulantes. -Pacientes sob terapia com Algy-Flanderil® devem informar ao médico sob o aparecimento de sinais ou sintomas de ulceração gastrintestinal ou sangramento, visão turva ou outros sintomas oftalmológicos, erupção cutânea , ganho de peso ou edema. A atividade antipirética e antiinflamatória do Ibuprofeno pode reduzir a febre e a inflamação, diminuindo assim a utilidade destes sinais como meio de diagnóstico. Uso na gravidez: Não se recomenda a administração de Algy-Flanderil® durante o período de gravidez. Não existem estudos adequados, bem controlados, em pacientes grávidas. Estudos em animais sugerem preocupação quanto a anormalidades fetais no sistema cardiovascular e inibição das contrações uterinas durante o parto. Uso na amamentação: Em estudos limitados, um ensaio capaz de detectar 1mcg/ml, não mostrou a presença de IBUPROFENO no leite de nutrizes. Entretanto, devido a natureza limitada destes estudos, e dos possíveis efeitos adversos das drogas inibidoras de prostaglandinas em neonatos, Algy-Flanderil® não é recomendado no período de amamentação. - POSOLOGIA A dose recomendada é de 600mg, três ou quatro vezes ao dia. Não deve ser excedida a dose diária total de 3200mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais, administrar Algy-Flanderil® com as refeições, leite ou anti-ácidos. Em condições crônicas, os resultados terapêuticos são comprovados no prazo de alguns dias a uma semana, porém, na maioria dos casos, estes efeitos são observados ao fim de duas semanas de administração. A posologia de Algy-Flanderil®deve ser adequada a cada caso clínico e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo do peso do paciente e da gravidade dos sintomas, seja no início da terapia ou de acordo com as respostas positivas ou negativas obtidas. - Recomenda-se utilizar a menor dose de Algy-Flanderil® com a qual se obtenha um controle aceitável. - Nos casos de artrite reumatóide juvenil, recomenda-se administrar 30 - 40mg/kg/dia, em doses divididas. - REAÇÕES ADVERSAS Ocasionalmente podem ocorrer dor ou desconforto epigástrico, náuseas, vômito, diarréia, azia, sensação de plenitude gastrintestinal, constipação, assim como cefaléia, tontura, vertigem, visão turva, reações exantemáticas e erupções cutâneas. De possível ocorrência, porém raros, são fenômenos de sangramento gastrintestinal, úlcera péptica, trombocitopenia, retenção de líquido e edema. Diminuição nos níveis de hemoglobina, de um grama ou mais, foi observada em 20% dos pacientes. As seguintes reações adversas podem ocorrer em 3-9% dos pacientes tratados com Algy-Flanderil® náusea, dor epigástrica, tontura, "rash" não-específico, elevação dos níveis de creatinina sérica e anemia. Embora mais raramente, as seguintes reações adversas foram observadas: insuficiência renal, síndrome lúpica eritematosa com meningite asséptica, icterícia, anormalidades nos testes de disfunção hepática e discrasias sangüíneas. A meningite asséptica é provavelmente mais comum em pacientes com lupus eritematoso sistêmico e doenças relacionadas do tecido conectivo. - SUPERDOSAGEM Neste caso, o estômago deve ser esvaziado por lavagem ou indução de vômito, embora estes procedimentos tenham pouca eficácia se efetuados depois de uma hora da ingestão da droga. Como a droga é ácida e excretada na urina, é teoricamente benéfico administrar-se álcalis e induzir a diurese. Além das medidas de suporte, o uso de carvão ativado pode ajudar a reduzir aabsorção de Algy-Flanderil®. - USO EM IDOSOS Deve ser seguida a mesma posologia indicada para adulto. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
- Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda. VPR 01 Quadra 2-A - Módulo 01 - DAIA Anápolis/GO Tel: (0xx62) 316 1166 Fax: (0xx62) 316 1214 Email: vitapan@vitapan.com.br Site: http://www.vitapan.com.br
Não tome nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico.
As bulas contidas aqui podem estar completas ou serem apenas resumos, devem ser utilizadas apenas como referência secundária para LEMBRETE de informação confirmada primariamente em outras fontes, geradoras da informação, notadamente os laboratórios farmacêuticos e fabricantes do produto em questão.As informações contidas aqui são fornecidas sem garantias de qualquer natureza. O Fácildownloads não se responsabiliza pela utilização deste conteúdo para qualquer fim. Em nenhum momento poderá o fácildownloads ou seus distribuidores serem processados por qualquer dano direto ou indireto derivado das informações aqui contidas. A interpretação bem como o uso das informações contidas no produto, quando colocarem em risco a vida humana, ou puderem causar qualquer dano à pessoa, devem ser confirmadas por profissional de saúde em outras fontes e tomadas como corretas apenas quando o profissional estiver certo sobre a forma de utilização, dosagem e indicação do medicamento.
